如何查询欧盟EMDN CODE，GMDN码

星斗照旧

GMDN的全称为global medical device nomenclature，即全球医疗器械代码。通俗点说，就是医疗器械的百家姓。但是，GMDN的姓氏有些特别，不是中文也不是英文，而是五位的阿拉伯数字。通常在英国，美国注册医疗器械时需要。特别是在英国MHRA注册时，必须提供GMDN编码。
正式的GMDN代码需要收费查询和并且每年缴费使用.
EMDN的全称是European Medical Device Nomenclature，是欧盟委员会于2021年5月4根据MDR法规（EU）2017/745第26条和IVDR法规（EU）2017/746第23条，欧洲医疗器械命名法（EMDN）为欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）提供支持。由于EMDN主要用于支持MDR和IVDR的监管，因此它在MDR/IVDR设备文件和技术文件、由公告机构进行的技术文件取样、上市后监测、警戒和上市后数据分析中也发挥着关键作用等。
EMDN代码查询是免费的.
一，首先讲解如何查询GMDN编码
1.1-打开GMDN网站，设置好语言为简体中文，登录https://gmdnagency.org/
1.2-输入GMDN账号和密码登录系统
1.3-点击术语--》搜索进入查询界面
1.4-术语可能的关键词
注意选择各种可能的关键词查询，比如监护仪，可能按patient monitor，monitor device,MRI monitor等各种关键词查询。
1.5-查询后，会给出多个可能的选项。你需要点击详细信息，查看相应的解释。
确认是否是自己想要的产品。
1.6-了解详细信息，确认自己的产品和解释信息是否相符
1.7-如果相符，点击Get Code来确认购买和使用这个编码。
也可以把几个可能的描述价格候选名单，继续对比。
1.8-如果是厂家自己的GMDN账号，可直接点击Get Code来购买。
如果是使用的Umedwings GMDN账号，可将最终确认的术语详细信息截图发给Umewings技术支持团队在英国MHRA注册网站再次核实后，到GMDN网站确认购买相应代码。
二,查询EMDN编码
2.1在EUDAMED网站直接查询
https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/
输入相应的产品关键词，比如patient monitor
搜索框下面红色加粗的条码会显示可能的选项，以及代码
点击相应的条目，右侧会显示详细描述。和自己产品对比后判断编码是否正确
2.2通过GMDN代码查找对应的EMDN代码
GMDN已经使用很多年，很多人对GMDN代码熟悉。通过GMDN查找对应的EMDN是最简单的办法。
登录GMDN网站后，选择术语--》我的术语，点击EMDN。会下载一个xml文件，把你已经购买的GMDN和EMDN对照表显示出来。
欧盟EMDN CODE（European Medical Device Nomenclature Code）是一种用于标识医疗器械的编码系统。它是欧洲医疗器械数据银行（EUDAMED）中的一个重要组成部分，用于标识和分类医疗器械产品。
以下是关于EMDN CODE的申请和要求的概述：

  

• EMDN CODE申请：EMDN CODE是由欧洲委员会指定的机构负责分配和管理的。您需要联系指定的机构，提交申请以获得EMDN CODE。具体的机构和申请程序可能会在EUDAMED系统实施之前提供。  
  
• 产品分类和描述：在申请时，您需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等。  
  
• EUDAMED系统注册：为了获得EMDN CODE，您需要在EUDAMED系统中进行注册并提供相关信息。EUDAMED是欧盟的医疗器械数据库，目前正在实施和逐步推出。  
  
• 协调与认证：在申请过程中，您可能需要与指定的机构进行沟通和协调，确保申请符合要求，并可能需要提供相关证明文件以支持申请。
  

请注意，具体的EMDN CODE申请和要求可能会因欧盟法规的变化和EUDAMED系统的实施而有所调整。为了获取最准确和最新的信息，建议您联系欧盟委员会指定的机构，或咨询专业机构或顾问，以确保您的申请符合最新的要求和程序

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