CRO行业数字化转型定制化开发难题已被新物种颠覆

jmartincufre

提起CRO组织也许许多人并不熟悉，但其实我们熟知许多抗癌和心脑血管方面的药物，例如复方丹参滴丸等都是CRO企业牵头或主导研发生产的。后疫情时代，大多数企业急于寻找适合自己的高效率数字化转型提高生产效率，CRO行业也不例外。

医药行业关系着众多人群的生命安全,在监管方面会尤其的严格，CRO行业的行业政策规范可以概括为GXP, 是生命科学行业良好实践指南和法规的通用缩写，包括良好的临床、实验室、制造和其他实践。普遍情况下，企业数字化转型主要有两个途径：1.引入套装软件；2.定制个性化软件；但CRO行业受限于特殊的行业政策规范，少有现成的套装软件能符合不断变化的政策规划，通过定制途径又会花费高昂的定制成本，后续根据政策改变不断调整又会产生高昂的二次验证成本。能符合CRO企业的开发管理软件并不多，但现在，CRO行业的定制化开发难题已经被一种新物种彻底颠覆——北京魔方恒久软件有限公司的魔方网表。魔方网表的优势主要体现在：

1.定制开发简单易学，业务线也能操作；
一直以来，定制管理软件是程序员的事。但是管理软件是业务人员使用，业务人员有时很难将系统的需求讲得很清楚，他们无法用程序员能够理解的方式去表达或呈现。因此往往导致最终出来的产品，系统功能与目标有一定方向的偏离。因此新一代的管理软件是平民化的，正如魔方网表，不需要操作任何代码，只要懂业务，就可以用魔方网表自己做管理软件，并根据行业规范不断改进。魔方恒久软件让需求转化为模型的开发流程产生了革命性变革。无代码开发可以减少沟通成本，节约专业开发人员收集业务人员需求过程的时间，业务人员可以自己开发，极大提高了开发效率。
2.提供丰富GxP特性和组件，协助CRO行业通过CSV验证
作为符合GAMP 5定义的4类软件（可配置软件），魔方网表仅需自我验证即可使用。此外，我们还提供了可直接调用的GxP特性和组件，帮助用户构建符合GxP规范的场景应用。这些应用程序可以自行验证，以满足IQ安装验证、OQ操作验证、PQ性能验证和RA风险评估的完整CSV验证要求，从而节省流程和资金成本。
3.轻松实现二次验证，操作步骤留痕化
医药行业中的二次认证是很关键的，而魔方网表本身有能够进行二次验证的组件，还能够在医药系统的任何地方都可以让用户使用，大大降低了企业在后续市场变动和政策调整后二次验证的费用。同时，魔方网表的审计日志功能对用户做出的任何修改都可以精确地追溯、审计、追责，让每一步操作都有痕迹，经得起检验。
4.消除数据孤岛，实现信息共享
企业的数据孤岛现象经常造成工作数据重复或者无人管，工作效率低，公司部门的信息无法有效共享互动。魔方网表无代码数字中台具有强大的集成功能，其外部字段组功能帮助这家CRO龙头企业打通了信息孤岛，极大提高了工作效率，增加了其数据资产价值。在运行维护方面，魔方恒久软件的运维极为方便，特别适合IT工作繁重的大型企业，不需要投入大量的人力与资金成本。同时，魔方网表是B/S架构，用户通过浏览器就能用，不像那些C/S软件需要安装客户端程序。不但能规避部署上的困难，也能避免各种诡异的兼容性问题，让信息共享更加稳定。
5.强大的外部字段功能实现高度兼容
产业互联网的商业模式很重要的一点就是能够集成上下游产业链，因此企业的信息化系统要能够提供的相关的标准协议接口来实现和外部系统的互联互通，实现起来要简单，而且稳定性强。魔方网表是这一特性的集大成者，不仅可以通过外部字段组，还能与Web service调用函数或符合Open API标准的应用程序接口，能够实现和外部系统的互联互通，实现异构系统之间的集成。CRO企业不必担心定制后或更新过的系统不能和公司原本的其他软件系统兼容，也不用担心新老系统的兼容问题。
魔方网表作为极具灵活性的四类软件与普通的四类软件不同，它可以帮助药企无代码搭建符合GxP规范的医药应用，帮助药企破解GxP合规难题的新物种已经出现，值得大家尝试。

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